V súčasnosti prebiehajú intenzívne prípravy na realizáciu elektronického podávania a spracovávania žiadostí (eCTD) na ŠUKL. Plánované spustenie tohto procesu je koncom roka 2011 i pre národné registrácie. Pre úspešnosť projektu eCTD je nevyhnutné, aby žiadatelia poznali požiadavky na vytvorenie žiadosti a jej identifikáciu. Viacerí žiadatelia už dostali „Validačný report k žiadosti …“ tak aby sa mohli včas pripraviť na ostrú validáciu.

Ako najvážnejší problém sa ukázala identifikácia žiadosti. V eCTD žiadosti nie je uvedený variabilný symbol, registračné číslo a ani „inventid name“ sa nezhoduje s názvom lieku registrovaným na Slovensku. Výsledkom tejto nedôslednosti je, že pri ostrej validácii bude veľa žiadostí zamietnutých z dôvodu „Life Cycle Management validation – err 11.9“

Žiadosti obsahujú aj ďalšie drobné chyby, ktoré sa dajú ľahko odstrániť.

V spolupraci s Chan Tengri Solutions sme pripravili pre slovenský trh špeciálnu edíciu validátora, ktorý dokáže identifikovať a opraviť často sa vyskytujúce nedostatky. Umožňuje pripraviť žiadosť pre podanie na Slovensko tak, že:

• obsahuje variabilný symbol žiadosti,
• obsahuje registračné číslo lieku,
• „inventid name“ je zhodné s registrovaným názvom lieku na Slovensku,
• pri zjednodušenej žiadosti (jedna dokumentácia pre viac registračných čísel) nakopíruje eCTD dokumentáciu do viacerých adresárov so správnym názvom lieku a registračným číslom,
• identifikuje čísla sekvencií na ktoré sa žiadosť odkazuje. Ak sa tieto sekvencie nedajú získať, program upraví eCTD dokumentáciu,
• odstráni chybu typu „The valid version of the stylesheet is used (checksum matches the published value)“,
• odstráni chybu 15.11 a 15.12 „(If the procedure type in the envelope is “decentralised” or “mutual-recognition”) The tracking table file is correctly named“,
• atď.

U double-blinded study je možné pre zvýšenie zašifrovanosti informácie rozdeliť pacientov do štyroch, prípadne aj viacerých skupín.

Vlastnosti:

• vytvorenie sprievodných xml : index.xml a eu-regional.xml,
• výpočet MD5,
• sledovanie zmien v dokumentácii,
• import zmien vo formáte eCTD,
• vytváranie sprievodných xml na prezeranie aktuálne platnej verzie,
• jednoduchá tvorba vzorových žiadostí,
• nevyžaduje sa inštalácia.

Porovnanie predajov a vplyvu kategorizácie za rôzne časové obdobia súčasne :

Porovnanie vývoja produktu a celej skupiny v rôznych parametroch súčasne :

Detail produktu:

Finančná analýza metódami “Ex Ante”:

• Index boninty
• Altmanov Z-index

Ukazovatele likvidity:

• Likvidita I. stupňa – pohotová likvidita
• Likvidita II. stupňa – bežná likvidita
• Likvidita III. stupňa -celková likvidita

Postup spracovania :

• zapracujú sa požiadavky na zmeny
• príchody / odchody reprezentantov, zmeny rozdelenia teritórií, zmeny pridelenia produktov obchodným jednotkám atď.,
• zmeny cenníkov,
• formáty výstupných zostáv,
• plánov na úrovni produktu , obchodnej jednotky alebo reprezentanta,

• kontrola hlásení distribútorov na úplnosť, import hlásení,

• identifikácia liekov, potravinových doplnkov a zdravotníckych pomôcok,

• identifikácia lekární, vylúčenie predajov medzi distribútormi,

• párovanie nových lekární na externé systémy napr. CRM ,

• import externých dát – napr. zo CRM (ak je požadovaný),

• tvorba individuálnych reportov a odoslanie používateľom cez SFTP (ak je požadovaný),

• aktualizácia servera (ak je požadovaná) ,

• export dát pre externé systémy (v prípade požiadavky) .

Výstupné dáta dodávame v podobe :

• výpisu predaja na lekárne individuálne pre každého reprezentanta, BU, KAM, SM, …,

• výpisu plnenia plánu pre každého reprezentanta, BU, KAM, SM, …,

• exportu do externého systému napr. CRM,

• BI riešení.

Prístup k dátam je individuálne definovaný. Z organizačnej štruktúry sa preberá právo vidieť okresy, produkty. Samostatne je možné definovať prístup k reportom ale i ku konkrétnym údajom (napr.  “cost of goods sold” môže vidieť napr. len SM,…).
Systém BI môže byť umiestnený u zákazníka alebo hostovaný. Podľa možností siete  môžu byť dáta dostupné aj cez mobilné zariadenia.

Ukážka Výpisu plnenia plánu :

Ukážka Výpisu predaja na lekáreň po dňoch: